Лицензии на мед деятельность

Оглавление:

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Выдача лицензии — 10 МРП.

Переоформление лицензии – 1 МРП.

Выдача дубликата лицензии – 10 МРП.

Выдача лицензии и приложения — 15 рабочих дня.

Выдача дубликата и переоформление лицензии — 3 рабочих дня.

При выдаче дубликата лицензии и приложения к лицензии – 2 рабочих дня.

Как получить услугу онлайн (на портале «электронного лицензирования» www.elicense.kz)

  1. Перейти на данной странице по кнопке «Заказать услугу онлайн», после чего в новом окне откроется портал «электронного лицензирования».
  2. Войти в систему или зарегистрироваться на портале «электронного лицензирования».
  3. На странице портала «электронного лицензирования», открывшейся после нажатия кнопки «Заказать услугу онлайн», выбрать необходимый подвид деятельности и перейти по кнопке «Дальше».
  4. В паспорте услуги ознакомиться с пакетом документов и перейти по кнопке «Заказать услугу онлайн»
  5. Указав необходимые данные, заполнить заявление и подписать вашей ЭЦП.
  6. Отследить статус поданного заявления можно в Личном кабинете в разделе «Мои заявления». О получении разрешения можете узнать в разделе «Мои разрешительные документы», о получении уведомления — в разделе «Мои извещения».

Как получить услугу в НАО «Государственная корпорация «Правительство для граждан» ​(необходимые документы):

Для получения лицензии:

  1. Заявление.
  2. Документ, удостоверяющий личность — для физического лица (требуется для идентификации личности).
  3. Документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности.
  4. Форма сведений, о соответствии квалификационным требованиям.
  5. Документ, удостоверяющий право собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом на помещение или здание (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригинала для сверки).
  6. Диплом о высшем или среднем медицинском образовании (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригинала для сверки).
  7. Удостоверения о прохождении переподготовки или свидетельств о прохождении повышения квалификации (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригинала для сверки).
  8. Копия сертификата специалиста по заявляемой специальности.
  9. Документ, подтверждающего трудовую деятельность работника.

Для получения приложения к лицензии:

  1. Заявление.
  2. Форма сведений, о соответствии квалификационным требованиям.
  3. Копия документа, удостоверяющего право собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом на помещение или здание (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригинала для сверки).
  4. Копия диплома о высшем или среднем медицинском образовании (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригинала для сверки).
  5. Копии удостоверений о прохождении переподготовки или свидетельств о прохождении повышения квалификации (в случае непредставления оригинала для сверки).
  6. Копия сертификата специалиста по заявляемой специальности.
  7. Копия документа, подтверждающего трудовую деятельность работника.

Для переоформления лицензии и (или) приложения к лицензии:

  1. Заявление установленной формы.
  2. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора, за исключением оплаты через ПШЭП, для случаев переоформления лицензии.
  3. Копии документов, содержащих информацию об изменениях, послуживших основанием для переоформления лицензии и (или) приложения к лицензии.

Для получения дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии:

  1. Заявление установленной формы.
  2. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора, за исключением оплаты через ПШЭП, для случаев переоформления лицензии.

Результат оказания услуги

Лицензия или приложение к лицензии, переоформление лицензии или приложения к лицензии, дубликат лицензии или приложения к лицензии на медицинскую деятельность, либо мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги.

Лицензии на мед деятельность

Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий медицинской деятельности осуществляются в следующих случаях:

• с целью контроля исполнения предписаний об устранении нарушений, выявленных в ходе плановых мероприятий;

• при получении информации о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или нарушениях технологических процессов, выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью, имуществу граждан, окружающей среде;

• при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей.

Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать 1 мес. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, руководителем лицензирующего органа срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на 1 мес.

По результатам проведения мероприятия по контролю должностным лицом лицензирующего органа, осуществляющим проверку, составляется акт установленной формы в двух экземплярах, один экземпляр которого вручается проверяемой организации здравоохранения (индивидуальному предпринимателю).

При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью, имуществу граждан, окружающей среде, должностным лицом лицензирующего органа составляется протокол об административном правонарушении.

Источники правового регулирования и общие условия трансплантации органов и (или) тканей человека.

Конституция РФ — право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь (ст.41).

ГК РФ: оказание медицинских услуг, в частности в сфере трансплантологии, по своей правовой природе носят гражданско-правовой характер. Глава 39 ГК РФ, которая посвящена правовому регулированию возмездного оказания услуг, и правила которой, в соответствии с п.2 ст.779, применяются к договорам оказания медицинских услуг, в том числе главой 59 ГК РФ регулируется ответственность за вред, причиненный жизни или здоровью гражданина.

Как получить лицензию на стоматологическую деятельность

По ФЗ №99 стоматологическая деятельность подпадает под те виды, которые обязательно должны лицензироваться. Это трудоемкий и сложный процесс, чьи подводные камни лучше знать заранее, чтобы сократить, по возможности, процедуру получения лицензии на стоматологию, а также сэкономить денежные средства.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта слева или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61
Это быстро и бесплатно !

Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность

Заявление на лицензирование стоматологии имеет право подать как физическое, так и юридическое лицо. Физическое лицо должно быть зарегистрировано в качестве ИП для открытия своего собственного кабинета. Юридическому — разрешено выбирать самому форму, под которой он решил начать данный бизнес.

Что лицензируется

Говоря о том, как получить лицензию на стоматологическую деятельность, нельзя забывать о том, что лицензия получается не на саму клинику, а на деятельность, которую будет осуществлять врач. Так оформляются разные лицензии на:

  • терапию (лечение, чистка зубов и их восстановление, болезни пародонта);
  • хирургию (удаление зубов, плазмолифтинг и т.д.);
  • детскую стоматологию (лечение молочных зубов, исправление прикуса и пр.);
  • протезирование (все виды зуботехнической деятельности).

Порядок получения лицензии

Процесс оформления лицензии на стоматологический кабинет регулируется несколько законодательными актами, в частности:

  • Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2014 года “О лицензировании мед.деятельности”;
    ФЗ №99;
  • п.2 ст.54 ГК РФ;
  • Разъяснения Минздравсоцразвития России (о получении разрешительных документов для филиалов организации);
  • СанПин 2.1.3 2630-10, по постановлению Главного гос. санитарного врача РФ от 8 мая 2010 года.

Они дают картину того, каким образом происходит весь процесс, и что ждет заявителя для открытия своей стоматологической клиники.

Лицензирование стоматологической деятельности осуществляется двумя гос.структурами:

  • Федеральная служба по надзору;
  • территориальными органами.

Как же определить, куда именно нужно обращаться? Юр.лица обязаны подавать заявление по месту регистрации, а физ.лица — по месту прописки или проживания. При первичном посещении кандидату выдается памятка с перечислением всех бумаг, которые ему нужно сделать, а также действий.

О порядке лицензирования медицинского кабинета можно прочитать здесь.

Сам этап получения лицензии для стоматологической клиники — один из последних при ее открытии. Перед этим нужно выполнить еще множество других действий, а именно:

  • выбор помещения и ремонт в нем (должен быть полностью закончен к началу оформления разрешительного документа);
  • получить разрешение от Роспотребнадзора;
  • найм на работу сотрудников;
  • сбор всех документов.

Для осуществления медицинской деятельности нужно подать следующий пакет бумаг:

  • заявление на выдачу лицензии;
  • для ИП: паспорт гражданина РФ и ИНН, а для юр.лица: ИНН, учредительные документы и выписка из ЕГРЮЛ;
  • бумага о подтверждении наличия помещения под клинику;
  • заключение Роспотребнадзора о его соответствии установленным законом нормам;
  • документы о том, что у заявителя есть все нужное оборудование;
  • контракты на ТО;
  • данные о регистрации всего мед.оборудования;
  • дипломы об окончании ВУЗов по соответствующей специальности у руководителя организации и его подчиненных;
  • сертификаты об окончании курсов повышения квалификации;
  • документы, подтверждающие наличие опыта работы — от 5 лет;
  • трудовые договоры руководителя с персоналом;
  • квитанция об уплате гос.пошлины (составляет 7500 руб.);
  • опись всей составленной документации.

В заявлении подробно расписывается вся информация касательно самой организации и типов деятельности, которыми она намерена заниматься. Этот документ — один из самых важных. Его скрупулезно проверяют при поступлении, вплоть до каждой запятой. Никаких помарок или прочих ошибок он не должен содержать.

Заявитель несет полную ответственность по закону в случае, если он указал ложные сведения в бумагах, о которых знал заранее.

Подготовить нужно два пакета таких документов. Один отдается в лицензирующий орган, а второй — остается у заявителя. Разрешено отправлять все бумаги по почте заказным письмом, с уведомлением.

В случае, если вы решили не заниматься сами оформлением всех бумаг, а обратиться в юридическую фирму для этого, то нужна будет официально составленная доверенность на того человека, который будет заниматься получением лицензии на стоматологические услуги.

Срок рассмотрения всех документов составляет полтора месяца. При положительном решении в отношении вас вы получите уведомление об этом и в течение трех дней сможете получить на руки нужный вам разрешительный документ.

Гос.структура, куда вы подаете документы, может отказать в предоставлении данного документа по следующим причинам:

  • в документах обозначена неверная или искаженная информация;
  • заявитель не отвечает всем предъявленным к нему требованиям.

При получении отказа кандидат может оспорить подобное решение, но ему нужно понимать, что это обоснованно только в случае его полной уверенности в своей правоте. К примеру, если от вас потребовали те документы, которые не были заявлены Федеральными законами или прочими законодательными актами, как обязательные для выдачи лицензии.

Стоит отметить, что к персоналу и самом помещению клиники предъявляются довольно жесткие требования, которые призваны контролировать их качество и количество.

Требования к штату сотрудников

От врачей до младшего мед.персонала обязаны иметь не только профильное образование, но санитарные книжки. Наличие опыта работы — от 5 лет и законченные курсы по повышению квалификации — тоже обязательное условие (для стоматологов обязательно их прохождение — не менее 1 раза в 5 лет). Касательно последнего есть еще один нюанс, который следует учитывать, приступая к процедуре лицензирования.

На момент оформления или продления лицензии все сотрудники не должны находиться на обучении, так как это считается за отсутствие на рабочем месте. Если такое произошло, то от вас потребуют взять кого-то на временной основе, чтобы оформить все документы.

Врач-дантист обязан работать в сопровождении одной медсестры, в обязанности которой входит:

  • дезинфекция помещения после приема пациента;
  • стерилизация и очистка инструментов и оборудования.

Со всем персоналом, вплоть до уборщицы, у руководителя должны быть оформлены официальные трудовые отношения, согласно законодательству РФ.

Не забывайте о том, что специалисты, окончившие мед. ВУЗы до 1975 года обязаны проходить первичную специализацию, так как до того года не существовало, как таковой интернатуры. От этой процедуры освобождаются только те врачи, у которых есть следующие документы:

  • свидетельство о прохождении клинической ординатуры в срок — 2 года;
  • документ о наличии высшей категории врача.

Требования к кабинету или клинике

В СанПин 2.1.3 2630-10 они перечислены вместе с теми, что установлены для инженерных сетей. Основные из них затрагивают следующие нюансы:

  • размеры и изолированность помещения;
  • внутренняя отделка;
  • оснащение (не допускается какое-либо мед. изделие, выпущенное до 2000 г., так как до этого года на такое оборудование не оформлялись ни сертификаты, ни прочие документы в РФ).

Во время рассмотрения документов на получение лицензии приезжает специально сформированная комиссия, которая устанавливает соответствие клиники установленным законам нормам. Особое внимание уделяется:

  • общему состоянию;
  • электросетям и вентиляционным с/с;
  • маркировки оборудования и его состав;
  • наличие документов, подтверждающих законное приобретение всего инвентаря (договоры купли-продажи, счет-фактуры и пр.)

Комиссия может устроить и внеплановую проверку, поэтому лучше содержать будущее место работы в полной готовности. После ее проведения составляется документ, который и отражает ее результат. Его оформляют в двух копиях, одна из которых остается лицу, представляющему клинику.

Срок действия и продление

Лицензия на такой вид медицинской деятельности действует бессрочно. До 2011 года ее срок действия составлял только 5 лет, после чего приходилось снова заниматься подготовкой и оформлением всех бумаг для получения нового разрешительного документа. Теперь, после того, как ФЗ №99 вступил в силу, этого уже не требуется делать.

Как происходит лицензирование медицинской деятельности? Об этом рассказано в этой статье.

Даже такое понятие, как продление медицинской лицензии, считается устаревшим и было исключено из нормативно-правовой базы.

Те лицензии, которые были выданы до 2011 года (то есть того времени когда стал действовать ФЗ №99), тоже считаются действительными на неограниченный период.

Переоформлять ее нужно в следующих случаях:

  • клиника была реорганизована;
  • произошло изменение юр.адреса;
  • перечень или названия мед. услуг, который оказывался лицензиатом, изменился;
  • если изменилось место жительство или прочие паспортные данные собственника разрешительного документа (этот пункт действует только для ИП).

Любые вносимые изменения в лицензию должны отображаться и в реестрах ЕГРЮЛ или ЕГРИП. С момента, когда это было сделано, у заявителя будет только 15 дней на то, чтобы сделать новую лицензию.

Пакет документов, подаваемый в этом случае, будет мало отличаться от того, что нужен для получения первой лицензии. Процедура сама по себе очень схожа и предполагает выполнение почти всех вышеперечисленных этапов.

Могут ли аннулировать/приостановить действие лицензии

При выявлении грубых нарушений, которые противоречат действующим нормативно-правовым актам в РФ, у клиники могут приостановить действие лицензии на полгода. Этот срок дается на устранение всех указанных лицензирующим органом ошибок. При их исправлении разрешительный документ будет снова действовать.

Для этого лицензиат должен отправить документ, оформленный по форме, в гос.структуру, которая и выдавала его. Там уже принимается решение в течение трех дней по данному вопросу. Собственник разрешительного документа получит уведомление, где и будет все указано.

За приостановление платить не требуется.

Если владелец клиники или стоматологического кабинета продолжает упорствовать, или не все нарушения были устранены, то гос.органы вправе отозвать у него лицензию, добившись такого решения через суд.

Штраф за деятельность без лицензии

Правонарушитель несет в этом случае административную или даже уголовную ответственность. Это зависит от состава нарушения и сопутствующих ему обстоятельств.

Если говорить о первой, то на клинику накладывается штраф, или она закрывается на период, определенный КоАП РФ:

  • 500 — 1 000 руб. — для физ.лиц;
  • 30 000 — 40 000 руб. — для ИП (или приостановление деятельности на срок — до 3 месяцев);
  • 170 000 — 250 000 руб. — для организаций (или закрытие на тот же период, что и ИП).

При установлении нанесения особо крупного ущерба государству или гражданам, виновник будет нести уголовную ответственность по ч.1 ст.171 и ч.2 ст.76.1 УК РФ.

Заключение

Стоматологическая деятельность обязательно подлежит процедуре лицензирования. Для этого нужно подготовить весь пакет документов, оплатить пошлину и отправить все бумаги в лицензирующий орган. И физическое, и юридическое лицо имеют право на получении данного разрешительного документа. Он действует бессрочно с момента его регистрации и подлежит переоформлению только при смене юр.адреса или места проживания, также видов деятельности, осуществляемых клиникой.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:


Получить лицензию на мед.деятельность

Хочу оказывать консультации на дому у пациентов -как получить лицензию ? Все мед.документы в соответствии с требованиями

Ответы юристов (19)

Вы правильно пишете, что мед. деятельность не подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования мед.деятельности установлен в Положении о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.

В Вашем случае будет необходима регистрация в качестве индивидуального предпринимателя, а затем получение лицензии на мед.деятельность в органах исполнительной власти Вашего субъекта.

В общем требования такие:

— наличие помещений, отвечающих требованиям по конкретному виду деятельности;

— требуемых медицинских изделий с документами на них.

Есть вопрос к юристу?

Для получения лицензии надо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Лицензии как правило на медицинскую деятельность выдается сроком на 5 лет. Решение о выдачи лицензии выносится в срок не позднее 45 дней, но в среднем уходит от 45-60 дней.

Форма заявления, если выдавать вам лицензию будет Роздравнадзор, утверждена Приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании медицинской деятельности».

Наличие на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для оказания заявленных работ (услуг) согласно Перечню, зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соисктелю лицензии, а также медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов).
Наличие у руководителя медицинской организации соответствующего образования и, в некоторых случаях – сертификата специалиста, и стажа работы по
специальности.Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, порядка предоставления платных медицинских услуг и иные.

Михаил, данный документ есть в открытом доступе:

Детализированно и хорошо по документам расписано на сайте МиМеда по Краснодарскому краю:

Здравствуйте, Михаил!

В соответствии с п. 7 «Положения о лицензировании медицинской деятельности. «, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013), для получения лицензии Вам необходимо направить или представить в лицензирующий орган — Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
к) опись прилагаемых документов.

Здравствуйте. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291

«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Для получения лицензии требуется:

7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:
а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
к) опись прилагаемых документов. 2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении:

Кстати, не всякая деятельность подпадает под медицинскую. Поэтому может Вам и лицензия не нужна. В какой сфере Вы планируете работать?

При это в соответствии с ФЗ О лицензировании Вам может быть отказано в лицензии в сл. случаях:

Статья 14. Порядок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии
7. Основанием отказа в предоставлении лицензии является:
1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на указанный в пункте 38 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона вид деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.
8. Решение лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии или бездействие лицензирующего органа может быть обжаловано соискателем лицензии в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Поправлю себя и коллегу О. Соболева. Если Вы будете ИП, то за лицензией надо обращаться в орган исполнительной власти Вашего субъекта.

Хочу оказывать консультации на дому у пациентов
Михаил

У Вас нет помещения, где будет оказываться услуга? Планируете исключительно осуществлять выезд на дом к пациенту?

Если так, то у вас не получится пролицензироваться, т.к. обязательным требованием к соискателю лицензии является предоставление документов о помещении, где будет осуществляться медицинская деятельность. Нормативное обоснование коллеги привели выше. Даже если по факту оказывается надомная помощь, помещение-кабинет врача и подсобные помещения необходимы, т.к.

1. В лицензии указывается адрес осуществления деятельности — т.е. адрес данного помещения.

2. Необходимо хранить инструмент, спец. одежду в специально отведенном помещении, которое отвечает санитарным нормам — для получения лицензии предоставляется санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое Роспотребнадзором.

3. Необходимо предоставить документы, подтверждающие оборудование помещения (документы о наличии минимума по положению по виду деятельности, которой будете заниматься, минимально — на стол, стул врача, шкаф, лампы).

4. Для проверки соблюдения лицензионных требований орган будет выходить по адресу осуществления деятельности. При отсутствии такового проверку осуществить не представляется невозможным — лицензию на таких условиях не выдадут.

В любом случае Вам нужно иметь помещение, чтобы получить лицензию.

И ИП, и ООО, если клиент решит открыть ООО, — в орган исполнительной власти субъекта.

В Росздравнадзор подают документы организации, которые подведомственны федеральным исполнительным органам, академиям наук, оказывающие высокотехнолгическую помощь и еще некоторые категории, к которым клиент явно не относится (п. «а» ч. 2 Положения о лицензировании)

Хочу оказывать консультации на дому у пациентов -как получить лицензию ?

— осуществлять консультации/меддеятельность на дому у пациентов/ — на такой виддеятельности лицензию не выдадут т.к как нужно иметь в собственности или в аренде помещение для меддеятельности данное помещение должен проверить Роспотребнадзор — он выдает заключение что данное помещение соответствует СаНПиН и выбранному вами виду деятельности — помещение имеет адрес по этому адресу и выдается лицензия-пациенты должны приходить по адресу указанному в лицензии. Пример из решения суда —

Таким образом, право на осуществление лицензируемого вида деятельности предоставляется лицу исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве мест осуществления соответствующего вида деятельности.
Анализ приведенных норм применительно к положениям частей 1 и 2 ст. 19.20 КоАП РФ указывает на то, что осуществление медицинской деятельностипо адресу, не указанному в лицензии, образует состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ /.Дело: 5-316/2013 Дата опубликования: 31 мая 2013 г.
Балашихинский городской суд Московской области судебныерешения.рф/bsr/case/5109075

Добрый день! Коллеги, клиент определил направление своей деятельности — оказание консультаций на дому у пациентов.

В соответствии с ПЕРЕЧНЕМ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (Приложение к положению о лицензировании медицинской деятельности) данные услуги не составляют медицинскую деятельность. Поскольку нет медицинской деятельности, то и нет необходимости в получении лицензии.

Для осуществления данной деятельности (код ОКВЭД 85.12 врачебная практика) нужно зарегистрировать ИП и работать, т.к. все «медицинские» документы имеются и в соответствии с требованиями.

Не могу согласиться. Частная врачебная практика есть ни что иное, как занятие медицинской деятельностью, услуги в рамках которой подлежат лицензированию.

А где у меня написано, что деятельность, которую собирается осуществлять клиент, является частной врачебной практикой?

В Перечне работ (услуг) есть вид медицинской деятельности — общая врачебная практика (семейная медицина), но какое отношение имеет к оказанию консультаций на дому у пациентов.

К тому же частная врачебная практика тоже не входит в вышеуказанный Перечень.

Владимир Александрович, прием врача как медицинская услуга, включенная в Номенклатуру мед. услуг, включает в себя в качестве составной услуги консультацию пациента. То, чем будет заниматься клиент, является оказанием медицинских услуг и клиенту требуется лицензия на медицинскую деятельность.

Уважаемая Анастасия, клиент не собирается осуществлять прием пациентов. Он собирается оказывать консультации на дому пациентов и то, чем он собирается заниматься, не требует получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (основание Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности. »).

На каком основании предлагаете получать клиенту лицензию Вы, Анастасия?

Основания и то, что консультация является мед. услугой, указала выше.

Анастасия, мы с Вами говорим о разных вещах. Медицинская услуга необязательно является медицинской деятельностью, т.е. есть медицинские услуги, которые не относятся в соответствии с Перечнем к медицинской деятельности.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Медицинская и фармацевтическая лицензия

Сопровождаем на всех этапах получения лицензии.
Наш центр поможет выполнить все требования законов и приказов МЗ РФ по лицензированию аптечных учреждений.

Лицензия позволит Вам законно осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере оптовой торговли ЛС для медицинского применения.
Подготовим документы и подадим в Росздравнадзор заявление на предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность.

Лицензия на медицинский кабинет для предприятий, медицинских центров, школы, ВУЗА, детского сада и других образовательных учреждений.
Подготовим полный пакет документов, поможем решить все вопросы по выполнению требований к оснащению и оборудованию медицинского кабинета.

Получим медицинскую лицензию для открытия салона красоты за 30 дней.
Подскажем какие требования предъявляются для косметологии, в том числе инъекционной и лазерной.

Лицензия для стоматологии общей практики или детской стоматологии.
Подготовим всю спецификацию на оборудование и помещения: стоматология, рентген, анестезиология и хирургия.

Лицензия для рентгенологического кабинета под ключ.
Подготовим всю необходимую спецификацию на оборудование и помещения для рентген кабинета.

Оформим заявление, подскажем как выполнить все требования для продажи алкогольной продукции в кафе, магазине и др.

Лицензия на медицинскую и фармацевтическую деятельность

Получить лицензию

Центр лицензирования РеалАльянс специализируется на оказании помощи в подготовке пакета документов, необходимых для открытия собственной врачебной (медицинской) и фармацевтической деятельности. Мы имеем огромный опыт в лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности в Москве, МО и других регионах РФ.

Обратившись к нам, вы можете рассчитывать на получение лицензии на:

Популярное:

Закладка Постоянная ссылка.

Комментарии запрещены.